乐网首存送30% - 我国首款阿达木单抗仿制药获批上市,治疗银屑病等自身免疫疾病

阅读次数:4969 发布日期:2020-01-11 15:29:42


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乐网首存送30%,今天,百奥泰生物宣布,旗下的阿达木单抗生物类似药获得国家药品监督管理局批准,这也是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药。据了解该药获批的适应症与原研产品修美乐在国内的获批适应症一致,批准用来治疗治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病。

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis.ra)是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。该病可发于任何年龄,但是在30-50岁的人群中多发,目前我国大陆地区的类风湿关节炎患病率约为0.2%-0.4%。

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,as)是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外 周关节,并町伴发关节外表现,严重者可发生脊柱畸形和强直。该病的发病高峰为20-30岁,8岁之前和40岁之后发病者少见。我国强直性脊柱炎的流行率约为0.3%。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布,无传染性,治疗困难,常罹患终身。银屑病的病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素,通过以t淋巴细胞介导为主、多种免疫细胞共同参与的免疫反应引起角质形成细胞过度增殖或关节滑膜细胞与软骨细胞发生炎症。在我国,银屑病的发病率约为0.123%。

这三种疾病都属于自身免疫系统疾病,即都是由于自身的免疫系统不正常造成的疾病。阿达木单抗靶向的tnf-α蛋白是这些疾病发生过程中的重要蛋白,目前的而研究证实,对于中重度的患者,阿达木单抗有良好的效果。虽然原研阿达木单抗已在中国获批多年,但是由于其价格昂贵,普及度并不是很高。

根据百奥泰公布的信息来看,其阿达木单抗生物类似药可能会在价格上做出让步从而惠及更多有需要的患者。

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